聚碳酸酯(簡(jiǎn)稱PC)是具有多種優(yōu)良特性的塑料樹脂，是由雙酚A與碳酰二氯或碳酸二苯酯聚合而成的高分子聚合物，雙酚A(俗稱BPA)是PC合成過(guò)程中不可缺少的原料。PC類食品容器和包裝是由PC樹脂加工而成的一類PC成型品，雙酚A并不是PC類食品容器和包裝的直接原料。由于學(xué)界、業(yè)界和公眾對(duì)雙酚A存在一定的誤解和偏見(jiàn)，一定程度上影響了PC在食品接觸材料領(lǐng)域的應(yīng)用。
雙酚A化學(xué)文摘號(hào)(CAS號(hào))為80-05-7，其通過(guò)聚合反應(yīng)而消耗掉，生產(chǎn)出PC樹脂。從技術(shù)角度而言，所有PC樹脂的聚合物基體中不可避免的存在痕量的雙酚A殘留(通常小于100ppm)。同時(shí)，食品、水接觸PC類食品容器和包裝后，可能會(huì)有痕量的雙酚A遷移進(jìn)入食品和水中，但這種向食品和飲料中低劑量的遷移主要是由PC材料表面水解引起的，與聚合物中殘留的BPA水平多少?zèng)]有直接的相關(guān)性。雙酚A向食品和水的遷移水平遠(yuǎn)低于現(xiàn)有我國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)及美國(guó)FDA的法規(guī)限量要求和歐盟EFSA設(shè)定的特定遷移限量。政府部門、學(xué)術(shù)界和行業(yè)內(nèi)的研究人員對(duì)PC制品(主要是食品和飲料容器)中雙酚A的遷移進(jìn)行了廣泛調(diào)查研究，這些研究表明，PC制品中出現(xiàn)低劑量BPA的遷移是可能的;遷移量通常小于0.005毫克/公斤(食品或飲料)(即5ppb)。
雙酚A是研究得最充分的化學(xué)品之一， 其相關(guān)的各種毒性研究的文獻(xiàn)報(bào)道多于6000的。 雖然有些研究將雙酚A與致癌性相關(guān)聯(lián)，但這些毒理學(xué)結(jié)果無(wú)法被大規(guī)模并嚴(yán)格遵守科學(xué)操作規(guī)程的實(shí)驗(yàn)所重復(fù)。藥代毒理學(xué)結(jié)果也一致認(rèn)為，雙酚A進(jìn)入體內(nèi)后大部分即被轉(zhuǎn)化為無(wú)活性形式并迅速通過(guò)尿液排出體外。國(guó)際權(quán)威機(jī)構(gòu)歐洲食品安全局(EFSA)和美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)均對(duì)雙酚A作了科學(xué)的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估。2015年初，EFSA發(fā)布了關(guān)于雙酚A風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的科學(xué)意見(jiàn)，EFSA評(píng)估分析了目前現(xiàn)有的幾乎所有雙酚A科學(xué)文獻(xiàn)及科學(xué)報(bào)告的可靠性水平及毒理學(xué)試驗(yàn)的良好實(shí)驗(yàn)室規(guī)范(GLP)規(guī)程的執(zhí)行情況并通過(guò)證據(jù)權(quán)重法對(duì)雙酚A相關(guān)的毒理學(xué)數(shù)據(jù)進(jìn)行評(píng)價(jià)。EFSA評(píng)估結(jié)論認(rèn)為現(xiàn)有的雙酚A膳食暴露對(duì)人體不具有健康風(fēng)險(xiǎn)，該結(jié)論不僅適用于成人，也適用于嬰幼兒、兒童以及孕產(chǎn)婦。美國(guó)FDA近期也再次重申其觀點(diǎn)，認(rèn)為對(duì)于當(dāng)前批準(zhǔn)的雙酚A相關(guān)的材料(如PC)在食品容器和包裝中的應(yīng)用，現(xiàn)有的研究繼續(xù)支持這些應(yīng)用是安全的。
PC屬于《食品接觸用塑料樹脂標(biāo)準(zhǔn)》以及《食品接觸用塑料材料及成型品標(biāo)準(zhǔn)》允許使用的塑料樹脂，在使用符合《GB 9685-2008食品容器、包裝材料用添加劑使用衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》批準(zhǔn)的PC塑料允許的食品接觸用添加劑的相關(guān)要求的情況下，可合法應(yīng)用于除嬰幼兒專用食品容器之外食品接觸材料中。盡管2011年國(guó)家衛(wèi)生部發(fā)布公告禁止雙酚A用于嬰幼兒奶瓶，但公告也明確表示：“科學(xué)研究表明，食品相關(guān)產(chǎn)品中遷移的雙酚A極其微量，尚未發(fā)現(xiàn)雙酚A對(duì)人體健康產(chǎn)生不良影響。鑒于嬰幼兒屬于敏感人群，為防范食品安全風(fēng)險(xiǎn)，保護(hù)嬰幼兒健康，現(xiàn)決定禁止雙酚A用于嬰幼兒奶瓶”。因此，PC被禁用于嬰幼兒奶瓶也僅是基于預(yù)防性原則，并沒(méi)有科學(xué)的證據(jù)表明其確實(shí)存在健康風(fēng)險(xiǎn)。
目前存在的PC替代品均無(wú)法提供充足和有說(shuō)服力的實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)來(lái)證明其不存在健康風(fēng)險(xiǎn)。法國(guó)政府提交的雙酚A替代品的報(bào)告也未能對(duì)提議的替代材料進(jìn)行可靠的安全評(píng)估。而PC是經(jīng)過(guò)充分測(cè)試的聚合物，沒(méi)有哪種替代化學(xué)品的安全性研究比雙酚A更充分。
就中國(guó)而言，任何全新的塑料樹脂在食品接觸材料的合法使用，必須經(jīng)國(guó)家衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì)公告正式批準(zhǔn)或必須列入《食品接觸用塑料樹脂標(biāo)準(zhǔn)》，同時(shí)其添加劑的使用必須符合《GB 9685-2008食品容器、包裝材料用添加劑使用衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》的相應(yīng)的塑料類型批準(zhǔn)的添加劑要求, 并不是列入GB 9865的所有添加劑均可以直接用于全新的PC的替代聚合物。嚴(yán)格來(lái)說(shuō)，PC替代品的新聚合物的食品接觸材料用添加劑屬于幾乎沒(méi)有被中國(guó)國(guó)家衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì)公告正式批準(zhǔn)的物質(zhì), 其相應(yīng)的風(fēng)險(xiǎn)可能屬于未被中國(guó)國(guó)家衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì)評(píng)估的狀態(tài)，使用替代品材料的相關(guān)食品接觸材料成型品企業(yè)，可能面臨非法使用食品接觸材料用添加劑的法規(guī)風(fēng)險(xiǎn)。
總之，國(guó)際權(quán)威機(jī)構(gòu)的科學(xué)評(píng)估結(jié)論表明，食品接觸用PC制品痕量雙酚A的遷移不具有健康風(fēng)險(xiǎn)。PC樹脂作為除嬰幼兒專用食品容器之外食品接觸用塑料材料及成型品加工原料符合相關(guān)法規(guī)的規(guī)定。PC的替代品無(wú)法提供充分的證據(jù)證明其安全性，PC仍是安全、可靠且合規(guī)的食品接觸材料用高分子材料。
您是第位訪客
